原標(biāo)題：阿片類藥企遭索賠5億美元美國濫用中國極度不足
（健康時報記者趙萌萌）阿片類藥物本用于臨床止痛，因其是從阿片(俗稱“鴉片”)中提取的生物堿及體內(nèi)外的衍生物，很容易濫用上癮。
據(jù)英國路透社報道，近日，美國紐約市市長白思豪宣布，以制造公共妨害和過失罪，將美國艾爾建等8家制藥商和分銷商告上曼哈頓州法庭，要求他們承擔(dān)5億美元的抗擊阿片類藥物流行病補(bǔ)償。
在此之前，2017年10月26日，美國總統(tǒng)特朗普在白宮發(fā)表講話強(qiáng)調(diào)，阿片類藥物濫用正肆虐美國，已是本國歷史乃至全世界范圍內(nèi)最嚴(yán)重的藥物危機(jī)，這不僅是“國家的恥辱”，也是“人類的悲劇”，宣布全國進(jìn)入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)。上次美國進(jìn)入全國公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)是在2009年爆發(fā)甲型H1N1流感時。
紐約政府起訴多家制藥公司，要求5億美元賠償
近年來，毒品泛濫、阿片類藥物濫用……健康危機(jī)正在侵害美國公民，已經(jīng)波及到很多州及城市。
根據(jù)紐約市健康局(DOH)數(shù)據(jù)顯示，2016年紐約市有逾1,100人死于阿片類藥物過量，是紐約市有記錄以來最多的一年，也是連續(xù)第六年死亡人數(shù)上升，其中以史坦頓島最為嚴(yán)重。
2017年，美國因服食過量芬太尼致死的人數(shù)高達(dá)兩萬人，超越了1.5萬人的海洛因或其他處方鴉片類藥物，成為致死的第一位原因。很多阿片類藥物的濫用處在各式各樣的法律灰色地帶里，類似芬太尼這種處方藥的戒斷反應(yīng)比海洛因還要強(qiáng)。
紐約市市長白思豪將其歸咎于大型制藥商和分銷商泛濫銷售，導(dǎo)致紐約市阿片類藥物危機(jī)。據(jù)英國路透社報道，紐約市1月23日以制造公共妨害和過失罪將8家制藥商和分銷商告上曼哈頓州法庭，要求他們承擔(dān)5億美元的補(bǔ)償責(zé)任。
白思豪在聲明中表示，大型制藥商對導(dǎo)致阿片類藥物危機(jī)起到推波助瀾作用，他們通過欺騙性兜售、誘使上百萬美國人使用它們以換取利益。由于阿片類受害人數(shù)大量增加，城市在醫(yī)療、執(zhí)法等各方面的負(fù)擔(dān)不斷加重。
在這起大型訴訟中,被紐約市政府提到的制藥企業(yè)包括美國艾爾健、強(qiáng)生、普渡和泰華等知名制藥公司，美源伯根公司、卡地納保健公司、麥克森公司等經(jīng)銷商也在被告之列。紐約市首席法律顧問卡特(Zachary W. Carter)承認(rèn)，紐約市將對那些“造成傷害的行業(yè)”采取法律行動。
普渡制藥公司公共事務(wù)主管普斯卡(John Puskar)表示，該公司將據(jù)理力爭，反駁紐約市的指控。其他一些被起訴的藥物分銷商和藥廠表示，雖然他們認(rèn)為訴訟不是解決辦法，但承諾協(xié)助解決這個危機(jī)。
事實(shí)上，紐約市不是第一個因阿片類藥物危機(jī)起訴制藥公司的城市。據(jù)紐約僑報報道，芝加哥早在2014年就發(fā)起過類似訴訟，而且這一案件仍在繼續(xù)。芝加哥市法律部門發(fā)言人麥卡費(fèi)里(Bill McCaffery)透露，為此他們收到1000萬頁文件，進(jìn)行數(shù)百次采訪。
在此之后，很多地方政府都加入到打擊阿片類藥物危機(jī)的行動中來。費(fèi)城和特拉華(Delaware)近日也發(fā)起訴訟，俄克拉荷馬預(yù)計(jì)在今年晚些時候就此發(fā)起訴訟。
非法作局騙保營銷鎮(zhèn)痛藥，制藥公司大亨被逮捕
據(jù)《紐約時報》2017年6月綜合美國各州數(shù)據(jù)估計(jì)，2016年美國阿片類藥物過量致死人數(shù)很可能超過5.9萬人，比全美槍擊和交通事故致死人數(shù)總和還多。
多年阿片類藥物濫用，已讓美國陷入嚴(yán)重危機(jī)，其中就包括2017年10月的因西斯事件。
因西斯公司，位于亞利桑那州錢德勒市，是一家納斯達(dá)克上市的專業(yè)制藥企業(yè)，其核心產(chǎn)品“Subsys”是用于治療突發(fā)性癌癥疼痛的舌下噴霧劑，其止痛成分含量比嗎啡還要強(qiáng)烈50倍以上。
在FDA批準(zhǔn)“Subsys”后，因西斯公司股票一度暴漲，但之后其公司銷售策略受到嚴(yán)格審查。幾名公司高管和前高管被指控參與回扣方案，該方案誘使醫(yī)生向癌癥患者開出止痛藥，超出了該藥的使用范圍。
據(jù)每日來電新聞基金會(DCNF)2017年6月報道，在特朗普總統(tǒng)正式宣布美國進(jìn)入全國公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)后數(shù)小時，美國聯(lián)邦當(dāng)局在亞利桑那州逮捕了制藥公司因西斯(Insys)創(chuàng)始人約翰·卡普爾(John Kapoor)。
74歲的卡普爾被指控以賄賂醫(yī)生以及欺詐手段非法販?zhǔn)墼摴維ubsys芬太尼產(chǎn)品，用來作為癌癥患者的止痛藥。
波士頓地區(qū)聯(lián)邦代理助理檢察官魏因雷布(William B. Weinreb)聲明中說，在全美面臨嚴(yán)重阿片類藥物泛濫問題之際，卡普爾和他的公司仍在賄賂醫(yī)生，超額開出強(qiáng)效阿片類止痛藥并欺詐保險公司以獲得利潤。
據(jù)CNN報道，由于因西斯公司生產(chǎn)的治療癌痛用藥“Subsys”價格太高，多數(shù)保險公司都要求事先批準(zhǔn)才能報銷。因此，因西斯公司建立了一個龐大體系，通過該公司雇員假冒診所人員，欺騙保險公司批準(zhǔn)使用這種藥物。
上世紀(jì)80年代，一些學(xué)術(shù)文章認(rèn)為，阿片類藥物成癮性沒有想象的嚴(yán)重，之后美國主要阿片類藥物生產(chǎn)商承諾，服用阿片類止痛藥不會上癮，并大力推銷，使處方用藥量迅速上升，導(dǎo)致了如今的阿片成癮和泛濫問題。
普渡停止推銷阿片類藥物，削減一半銷售人員
1952年，薩克勒家族三兄弟創(chuàng)建美國普渡制藥公司(Purdue Pharma)，盡管研發(fā)制造出的止疼明星處方藥奧施康定(OxyContin)爭議不斷，但薩克勒家族仍以140億美元榮登2015年美國福布斯富豪家族榜第16位。
在紐約市政府提出向普渡制藥等8家藥企索賠5億美元控訴后，普渡制藥宣布，將縮減銷售人員數(shù)量，并不再向醫(yī)生推銷阿片類藥物。
據(jù)合眾國際社報道，普渡制藥公司表示，將削減其50%的銷售人員，銷售部門最終僅會留下約200人，剩下的這部分人員未來將專注于非阿片類藥物的營銷。在另外一份聲明中，該公司表示，“我們已開始重組，并將大幅縮減我們的商業(yè)運(yùn)作，將不再推銷阿片類處方藥物。”
普渡公司醫(yī)療事務(wù)負(fù)責(zé)人Monica Kwarcinski表示，他們還計(jì)劃通過醫(yī)療事務(wù)部來處理所有阿片類產(chǎn)品相關(guān)問題，借此對合理使用阿片類藥物承擔(dān)起應(yīng)有的責(zé)任。在寫給醫(yī)生們的一封公開信中提到，從2018年2月12日開始，該公司銷售人員將不再為推銷阿片類產(chǎn)品訪問醫(yī)生辦公室或進(jìn)行產(chǎn)品討論。而有關(guān)其阿片類產(chǎn)品的信息，將由該公司的醫(yī)療事務(wù)部有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療專業(yè)人員直接處理。
公司重組之際，普渡制藥也同時面臨來自俄亥俄州、阿拉巴馬州和華盛頓州的起訴官司。三州總檢察長指控該公司通過銷售和營銷奧施康定，加劇了美國阿片類藥物成癮的危機(jī)。
這些訴訟報告稱，普渡制藥在營銷阿片類藥物時涉嫌誤導(dǎo)醫(yī)生和公眾，有意將這些藥物作為類似布洛芬的非成癮性安全鎮(zhèn)痛藥販賣，從而導(dǎo)致患者海洛因攝入增加。美國疾控中心(CDC)指出，使用如奧施康定等處方阿片類藥物的患者中超過四分之一最終會導(dǎo)致阿片成癮。
對此，普渡制藥一直堅(jiān)決否認(rèn)其存在任何不當(dāng)行為，并辯稱自己一直遵循CDC的阿片類藥物指南，包括將不推薦阿片類藥物作為第一選擇。該公司表示：“我們對阿片危機(jī)深感不安，并將為解決這一問題做出努力。”
據(jù)了解，普渡制藥公司是一家位于康涅狄格州斯坦福德的私人控股制藥公司。在早期，該公司因其防腐劑的產(chǎn)品、聚維酮碘溶液及Senokot瀉藥而出名。現(xiàn)今，其最有名的是疼痛治療產(chǎn)品康定和奧施康定。
奧施康定藥丸是一種緩釋的羥考酮，在1995年末被批準(zhǔn)為慢性疼痛的突破性治療藥物。它在12小時內(nèi)維持穩(wěn)定的羥考酮水平，用于患有廣泛疼痛的患者疾病。但一些患者很快發(fā)現(xiàn)，他們可通過粉碎奧施康定藥丸并一次性吸入來獲得和吸食海洛因一樣的快感。為此，普渡公司2010年重新制備奧施康定使其更難以被粉碎，并停止了銷售原始形式的奧斯康定。
美國濫用成災(zāi)，我國國內(nèi)卻使用極度不足
遺憾的是，美國正在遭遇濫用，我國臨床使用卻極度缺乏。
癌癥患者治療，最難忍受的不是化療引起的惡心、嘔吐，而是常人難以想象的疼痛，阿片類藥物也成了減緩癌痛的首選。
2017年中國癌癥統(tǒng)計(jì)年報顯示，中國癌癥發(fā)病率與死亡率持續(xù)上升，已成為最主要的疾病死亡原因。全國每天約1萬多人確診癌癥，相當(dāng)于平均每6分鐘有一人患癌，2017年中國癌癥新發(fā)人數(shù)增至459萬，占世界1/4，但70%癌痛患者都未接受規(guī)范化鎮(zhèn)痛治療。
世界衛(wèi)生組織將醫(yī)療用嗎啡消耗量作為衡量一個國家治療癌痛水平的標(biāo)準(zhǔn)，并將嗎啡人均年消耗量依照大于10mg、1～10mg、小于1mg劃分為高、中、低3檔。
我國阿片類藥物醫(yī)療用藥使用量極低，2010年以前我國嗎啡人均年消耗量均在1mg以下，處于極低水平;2011～2013年，這個數(shù)值雖然增長到略高于1mg， 但仍與發(fā)達(dá)國家相差甚遠(yuǎn)。
2015年國際麻醉品管制局發(fā)布的年報顯示，嗎啡在美國消耗量是19.6噸，而在中國僅為1.6噸，中國人均阿片類藥物消耗量全球排名僅位列第88位。
中國醫(yī)師協(xié)會疼痛科醫(yī)師分會會長、中日醫(yī)院疼痛科主任樊碧發(fā)表示，阿片類藥物在中國使用率較低，主要原因是鴉片戰(zhàn)爭對中國沉痛影響的特殊歷史背景，鴉片成癮觀念在公眾心中異常深刻，甚至“談麻色變”，不少患者及家屬甚至部分臨床醫(yī)師對麻醉藥品都心存恐懼。
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局2017年8月發(fā)布的《國家藥物濫用監(jiān)測年度報告(2016年)》，2016年我國藥物監(jiān)測能力進(jìn)一步提升，藥物濫用形勢總體可控，其中醫(yī)療用麻醉藥品/精神藥品濫用/使用率僅為3.7%，穩(wěn)定在較低水平。
樊碧發(fā)強(qiáng)調(diào)，阿片類藥物有其雙面性，如果不依照醫(yī)囑胡亂使用，極易產(chǎn)生依賴性，也就會成為人們口中的“毒品”。對于患者來說，阿片類藥物是良藥還是毒藥，關(guān)鍵在于是否合理、規(guī)范、科學(xué)的鎮(zhèn)痛。
（責(zé)任編輯：吳茜茜）
