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美國禁用 40 年的退燒藥,一些中國醫生還在開給孩子吃

原標題:美國禁用 40 年的退燒藥,一些中國醫生還在開給孩子吃

最近,丁香園看到一位媽媽的吐槽:醫生給發燒的小寶寶開了安乃近注射液。

 

 

安乃近是什么藥?為什么這位媽媽看到醫生開安乃會嚇得下巴哆嗦呢?


原來,這種叫安乃近的藥,稍微有點常識的醫生都知道,這種退熱藥物早已不推薦作為一線藥物使用。

因此,我們想到可能給這位媽媽開藥的醫院在偏遠的鄉鎮,沒能及時更新知識。但一問,竟然是江蘇某個地級市的市中醫院。

 

 

 

安乃近到底是什么藥?


1922 年,一家德國的綜合化學和制藥企業研發出安乃近并投入臨床應用。因為安乃近解熱鎮痛的作用強,在臨床上應用上十分廣泛。

在著名的循證醫學數據庫 Cochrane Library 中,有綜述評價了安乃近在術后疼痛、腎絞痛和急性頭痛的有效性和安全性,認為有良好的短期鎮痛效果。

不過,在安乃近的廣泛使用中,發生嚴重副作用的病例也越來越多。就像安乃近說明書里所寫的那樣,它導致粒細胞缺乏癥的概率約為 1.1% 。

 

20 世紀 30 年代,瑞典就有了關于安乃近的不良反應的報告。從那時候開始,一些發達國家陸陸續續禁用了安乃近。

1977 年,美國 FDA 因為安乃近嚴重的副作用,一口氣從市場上撤掉了安乃近的全部劑型。這樣算起來,安乃近在美國已被禁用 40 年。

隨后,日本、澳大利亞、伊朗以及好幾個歐盟成員國等 30 多個國家接連禁用了安乃近。

另一方面,安乃近在多數歐盟和拉丁美洲國家,仍然是一線的非阿片類鎮痛藥,并未受到嚴格的禁止。甚至在部分國家,安乃近被列為非處方藥。


在我國,安乃近作為處方藥廣泛使用,大人小孩都在吃。一些鄉鎮醫院、衛生所甚至是地級市的三甲醫院仍將安乃近開給患者。


 

安乃近副作用到底有多大?

就像安乃近說明書里所寫的那樣,它導致粒細胞缺乏癥的概率約為 1.1% 。

先來說說什么是粒細胞缺乏癥:粒細胞是白細胞的一種。當有細菌侵入人體時,粒細胞就是人體的一種對抗細菌的武器。粒細胞缺乏,會使人的免疫力大大降低,增加感染幾率。比如一個普通的小感冒或支氣管肺炎,就有可能帶來難以挽回的傷害。


那 1.1% 的發生率又是一個什么樣的概念呢?

這相當于「每一百個人服用安乃近,就可能有一個人會發生粒細胞缺乏癥」。

此外,和所有經過充分臨床試驗評價的化學藥類似,服用安乃近的不良反應還有一串,每一項只看名字就很嚇人:

血小板減少性紫癜;

自身免疫性溶血;

再生障礙性貧血;

泌尿系統損害;

......

除了上面提到的副作用,在皮膚疾病方面,服用安乃近還有可能引發蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏癥狀,嚴重的還會引發過敏性休克,甚至導致死亡。

國家藥品不良反應監測中心早在 2008 年就發布過關于安乃近不良反應的通告,其中部分不良反應病例包括:

過敏性休克 11 例,其中 7 例死亡;

血液系統反應 16 例,1 例死亡;

皮膚及其附屬器反應 31 例,4 例死亡;

泌尿系統反應 17 例,5 例死亡;

......

以上還不包括各個地方監測中心收錄的不良反應病例。

而這樣的悲劇本可以避免——同樣在這份不良反應通告中就有指出:


「建議安乃近僅限于其他解熱鎮痛藥無效的患者短期應用,必須連續一周以上應用時,務必加強血象監護。」



 

兒童退燒藥的正確選擇


作為一個有充足醫學知識、懂得保護自己的醫生,該如何選擇退燒藥?

答案很簡單——

對乙酰氨基酚」和「布洛芬」。

目前,世界衛生組織(WHO)對全球兒童推薦的退燒藥只有這兩種:對乙酰氨基酚可用于 2~3 個月以上患者,布洛芬可用于 6 個月以上的患者。

并且,這兩種藥物只要按劑量服用,對孩子的副作用比較輕微。


丁香園在今天的第二篇文章《布洛芬和對乙酰氨基酚,你可能還不知道的 5 個問題》中,有更詳細的解讀,如果您有興趣,可以前往查看。



 

為什么國內醫生還在開安乃近?


其實早在 1982 年,我國衛生部就將復方安乃近片(安乃近與氨基比林的復方制劑)列為淘汰藥品,一同淘汰的還有氨基比林針劑、氨基比林片劑、復方氨基比林針劑、復方氨基比林片劑——而安乃近不在其列。

35 年過去了,安乃近的片劑、滴劑及注射劑目前仍在使用中,甚至被開給孩子。

那些給孩子開安乃近的醫生,難道不知道安乃近有那么可怕的副作用嗎?

還真有可能。

基層的醫生知識更新慢,對安乃近的不良反應不重視,更不會去關注安乃近發生不良反應的病例報道。他們根據自己的經驗,認為安乃近注射液解熱鎮痛效果明顯,將安乃近注射液作為退燒的首選。

因為醫生的持續開藥,又不和患者說清楚副作用,大部分人只看到了安乃近退熱快的一面,卻對安乃近的副作用一無所知。大家只知道,發燒了,吃一片安乃近;頭疼了,再吃一片安乃近。

安乃近在醫療基礎薄弱的年代,的確是退燒的良藥,但如果我們有更好、更安全的藥物可以替代它,為什么還要冒著巨大的風險去達到快速退燒的效果呢?

有人可能會說,國內各地的醫療水平相差很多,你不能要求所有醫生都隨時更新自己的知識,達到滿分,開出安乃近是他們的無奈之選。

但其實,退熱不首選安乃近,只是對一個醫生、一家醫院的「及格」要求。(責任編輯:劉冬宸)

 

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參考文獻:

1. Chin J Pharmacocpidemiol 2002 Vol 11.No.4

2. 藥物不良反應雜志2003年第6期

3. 醫藥導報2012年11月第31卷第11期-藥物不良反應

4. 中華內科雜志 2006 年 10 月第 45 卷第 10期

5. 藥品不良反應信息通報(第 2 期) http://www.cdr-adr.org.cn/xxtb_255/ypblfyxxtb/200806/t20080626_2820.html

6. Melanie Fieler, Christoph Eich, et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children. Eur J Anaesthesiol 2015; 32:839–843

7. Kötter T, da Costa BR, et al. (2015) Metamizole-Associated Adverse Events: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS ONE 10(4): e0122918

8. Derry S, Faura C, Edwards J, McQuay HJ, Moore RA. Single-dose dipyrone for acute postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013;CD003227
9. Edwards J, Meseguer F, Faura C, Moore RA, McQuay HJ. Single dose dipyrone for acute renal colic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2011;CD003867
10. Ramacciotti AS, Soares BGO, Atallah AN. Dipyrone for acute primary headaches. Cochrane Database Syst Rev. 2007;CD004842

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