本報北京電 （記者申少鐵）國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告（2020年）》（簡稱《報告》）。《報告》顯示，截至2020年底，全國共有藥品生產企業(yè)7690 家，藥品經(jīng)營企業(yè)57.33萬家，有醫(yī)療器械生產企業(yè)2.65萬家，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)89.86萬家，化妝品生產企業(yè)5447家，相比2019年，藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)數(shù)量均有增長。
在藥品監(jiān)管方面。2020年，國家藥監(jiān)局受理國產藥品臨床試驗申請1099件，上市申請1076件；受理進口（含港澳臺）藥品臨床試驗申請587件，上市申請300件；受理仿制藥質量和療效一致性評價申請881件，臨時進口申請489件。國家藥監(jiān)局共批準新藥臨床879件（不包含進口藥品），批準按新藥申請程序申報臨床申請181件，批準創(chuàng)新藥臨床品種1096個，批準創(chuàng)新藥生產品種20個。
在醫(yī)療器械監(jiān)管方面。2020年，全國共完成第一類醫(yī)療器械備案35984件，受理醫(yī)療器械首次注冊申請20654件，共批準各類醫(yī)療器械首次注冊15208件。截至2020年底，全國累計共有境內第一類醫(yī)療器械備案100074件，進口第一類醫(yī)療器械（含港澳臺）備案7913件；各省級藥監(jiān)局共批準境內第二類醫(yī)療器械注冊68917件。
在化妝品監(jiān)管方面。2020年，國家藥監(jiān)局共批準國產特殊化妝品首次申報3388件，批準進口特殊化妝品首次申報1493件。截至2020年底，有在冊國產特殊化妝品13984件，進口特殊和普通化妝品89201件。共有化妝品生產企業(yè)5447家，其中牙膏生產企業(yè)132家。2020年各級監(jiān)管機構共檢查化妝品生產企業(yè)1.10萬家次，責令暫停生產企業(yè)75家次。2020年共查處化妝品案件14316件，同比增加 64.50%，主要違法主體是化妝品經(jīng)營企業(yè)和美容美發(fā)機構。
