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立法保護(hù)醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)

“通常,研發(fā)一種新藥平均需要15年左右時(shí)間,花費(fèi)十幾億元甚至幾十億元。對(duì)研發(fā)的關(guān)鍵核心技術(shù)如保護(hù)不當(dāng),后果不堪設(shè)想。”2021年全國(guó)兩會(huì)期間,全國(guó)政協(xié)委員、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章教授建議,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)的立法保護(hù)。

他指出,藥品監(jiān)管部門(mén)關(guān)注的重點(diǎn)應(yīng)是藥品的安全性和有效性,而不應(yīng)是技術(shù)工藝細(xì)節(jié)。可在不降低審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的前提下,合理減少對(duì)技術(shù)工藝細(xì)節(jié)的披露要求。對(duì)藥品注冊(cè)審評(píng)從人員到流程實(shí)行全過(guò)程監(jiān)管,對(duì)關(guān)鍵核心技術(shù)資料的提交、保存、審閱和調(diào)用等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理。同時(shí),加大對(duì)關(guān)鍵核心技術(shù)泄露行為的懲罰力度,明確泄露關(guān)鍵核心技術(shù)的行為須承擔(dān)刑事責(zé)任。在科研保密工作方面,強(qiáng)化藥品研發(fā)主體和國(guó)家相關(guān)職能部門(mén)的保密意識(shí),提高實(shí)施層面的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平,完善監(jiān)管機(jī)制,對(duì)核心技術(shù)的保密工作做到全程可追溯、全員可問(wèn)責(zé)。(記者 趙星月 姚常房)

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